De testkamer voor medicijnstabiliteit is gebaseerd op een wetenschappelijke methode om een langdurige stabiele temperatuur en vochtigheidsomgeving te creëren voor het evalueren van de vervalperiode van medicijnen om evaluatieomstandigheden te creëren om te voldoen aan de versnelde test, langetermijntest, hoge temperatuur of hoge temperatuur van de richtlijnen voor het testen van chemische geneesmiddelen. De natte test is geschikt voor de stabiliteitscontrole van geneesmiddelen en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen in farmaceutische bedrijven.
Naam |
Testkamer voor geneesmiddelstabiliteit (Basic) |
Testkamer voor geneesmiddelstabiliteit (upgrade) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperatuurbereik |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Temperatuurschommelingen |
± 0,2 ℃ |
|||||
Temperatuuruniformiteit |
± 0,5 ℃ |
|||||
Vochtigheidsbereik |
25 ~ 95% relatieve vochtigheid |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% door maatwerk) |
||||
Vochtigheidsafwijking |
± 3% RV |
|||||
Lichtsterkte |
0 ~ 6000LX instelbaar ≤ ± 500LX, (dimmen op tien niveaus, 600LX per niveau, nauwkeurige intensiteitscontrole) Testafstand 200 mm |
0 ~ 6000LX instelbaar ≤ ± 500LX, (traploos dimmen) testafstand 200 mm |
||||
Tijdbereik |
Met 99 cycli van het programma is elke cyclus verdeeld in 30 segmenten, elk segment van 1 ~ 99 uur cyclische stappen |
|||||
Lichtbronbord |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Methode voor temperatuur- en vochtigheidscontrole |
Uitgebalanceerde temperatuur- en vochtigheidsregeling |
|||||
Controller |
Grote touchscreen controller |
|||||
Ultraviolette energielamp |
(Optioneel) Ultraviolet spectrumbereik 320 ~ 400 nm |
Standaardconfiguratie) UV-spectrumbereik 320 ~ 400 nm, |
||||
Koelsysteem / methode |
Volautomatische elektronische expansieklep koeling controlesysteem / geïmporteerde Danfoss-compressor |
|||||
Temperatuur- / vochtigheidssensor |
Pt100 platina weerstand / geïmporteerde Duitse VAISALA vochtigheidssensor |
|||||
Werktemperatuur |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Stroomvoorziening |
AC 220 V ± 10% 50 HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220 V ± 10% 50 HZ |
|||
Kracht |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
Bxdxh |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
Bxdxh |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Laadbak (standaard) |
2 stuks |
3 stuks |
4 stuks |
2 stuks |
3 stuks |
|
Ingebouwde printer |
Standaard configuratie |
|||||
Veiligheids uitrusting |
Oververhittingsbeveiliging compressor, oververhittingsbeveiliging ventilator, overtemperatuurbeveiliging, overdrukbeveiliging compressor, overbelastingsbeveiliging, watertekortbeveiliging. |
|||||
Standaard |
Volgens de 2015-editie van Pharmacopoeia-richtlijnen voor geneesmiddelstabiliteitstests en GB / 10586-2006 gerelateerde productieclausules |
Nummering |
Inhoud en beschrijving |
Standaard |
URS1 |
Uitgerust met een groot aanraakscherm, aanraakscherm ≥7 inch. Real-time monitoring van de bedrijfsomstandigheden, kan de huidige temperatuur (vochtigheid), temperatuur (vochtigheid) ingestelde waarde, datum, tijd, temperatuur (vochtigheid) curve en andere werkparameters weergeven. De bedrijfsparameters kunnen willekeurig worden aangepast. |
Ja |
URS2 |
Met de gegevensopslagfunctie kan het 100.000 gegevens opslaan. |
Ja |
URS3 |
Met de classificatiefunctie van de gebruikersautoriteit kan deze worden onderverdeeld in twee gebruikersniveaus: technoloog en operator.
Bevoegdheid van de operator: interface-informatie, alarm- en datacurve-functies weergeven. Technicusautoriteit: inclusief operatorautoriteit, instellen procesparameters, bedieningsfunctie gebiedsinterface, vooraf ingesteld programma starten en stoppen, opvragen van rapporten, opvragen van bewerkingsregistratie. Elk account moet inloggen met een wachtwoord voordat bewerkingen kunnen worden uitgevoerd binnen de bevoegdheid. |
Ja |
URS4 |
Uitgerust met een intelligent ontdooisysteem, dat de prestaties van de apparatuur tijdens het ontdooien niet beïnvloedt. |
Ja |
URS5 |
De apparatuur is uitgerust met een microprinter (afdrukinterval 0 ~ 9999 minuten). |
Ja |
URS6 |
De apparatuur heeft de belangrijkste functies van verwarming, bevochtiging, poort, verlichting, sterilisatie, ontdooiing en alarm. |
Ja |
URS7 |
De bedieningsmodus van de apparatuur is onderverdeeld in: modus met vaste waarde en programmamodus (programmamodus kan worden ingesteld voor 30 segmenten en 99 cycli). |
Ja |
URS8 |
Timing-modus voor apparatuur: timing van de uitvoering, timing van constante temperatuur, timing van constante vochtigheid, timing van constante temperatuur en vochtigheid kunnen worden geselecteerd. |
Ja |
URS9 |
Met alarmfuncties: temperatuuralarm, vochtigheidsalarm, watertekortalarm, deur open alarm, etc. |
Ja |
URS10 |
Schema schakelaar machinefunctie. |
Ja |
URS11 |
Power-off start-functie: Geen start: na uitschakelen en opnieuw opstarten is het systeem in een gestopte toestand.Moeilijke start: na het uitschakelen en opnieuw opstarten, begint het systeem te lopen vanaf het eerste segment van de eerste cyclus en wordt de timing-tijd gewist.Zachte start: na het uitschakelen en opnieuw opstarten, begint het systeem te lopen vanaf de periode dat de stroom is uitgeschakeld.De drie opstartmodi kunnen vrij worden geschakeld en de fabrieksinstellingen zijn om niet te starten. |
Ja |
URS12 |
Standaard USB-interface, gegevens kunnen direct worden geëxporteerd |
Ja |