DRK-DTC Testkamer voor medicijnstabiliteit (nieuw)

Korte beschrijving:

DRK-DTC is gebaseerd op een wetenschappelijke methode om een stabiele temperatuur- en vochtigheidsomgeving op lange termijn te creëren voor het evalueren van de vervaldatum van medicijnen om evaluatievoorwaarden te creëren om te voldoen aan de versnelde test, langetermijntest, geschikt voor de stabiliteitsinspectie van medicijnen en ontwikkeling van nieuwe medicijnen.

Stuur een e-mail naar ons Downloaden als PDF

Productdetail

Productlabels

Overzicht

De testkamer voor medicijnstabiliteit is gebaseerd op een wetenschappelijke methode om een stabiele temperatuur- en vochtigheidsomgeving op lange termijn te creëren voor het evalueren van de vervalperiode van medicijnen om evaluatievoorwaarden te creëren om te voldoen aan de versnelde test, langetermijntest, hoge temperatuur of hoge temperatuur van de richtlijnen voor het testen van de chemische stabiliteit van geneesmiddelen. De natte test is geschikt voor de stabiliteitsinspectie van medicijnen en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen in farmaceutische bedrijven.

Naam	Testkamer voor geneesmiddelstabiliteit (basis)				Testkamer voor medicijnstabiliteit (upgrade)
Model	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
Temperatuurbereik	0~65℃
Temperatuurschommelingen	±0,2℃
Uniformiteit van de temperatuur	±0,5℃
Vochtigheidsbereik	25~95% RV				25~95% RV (20%~98% door aanpassing)
Vochtigheidsafwijking	±3% RV
Lichtintensiteit	0~6000LX instelbaar ≤±500LX, (dimmen op tien niveaus, 600LX per niveau, nauwkeurige regeling van de intensiteit) Testafstand 200 mm				0~6000LX instelbaar ≤±500LX, (traploos dimmen) testafstand 200 mm
Tijdbereik	Met 99 cycli van het programma is elke cyclus verdeeld in 30 segmenten, waarbij elk segment 1~99 uur aan cyclische stappen omvat
Lichtbronbord	Geen 1set	Geen 1set	Geen 1set	Geen 1set	Geen 1set	Geen 1set
Methode voor temperatuur- en vochtigheidscontrole	Evenwichtige temperatuur- en vochtigheidscontrolemethode
Controleur	Grote touchscreen-controller
Ultraviolette energielamp	(Optioneel) Ultraviolet spectrumbereik 320 ~ 400 nm				Standaardconfiguratie) UV-spectrumbereik 320 ~ 400 nm, Ultraviolette straling 0~2 (w/m²)
Koelsysteem/methode	Volautomatisch koelregelsysteem met elektronische expansieklep/geïmporteerde Danfoss-compressor
Temperatuur-/vochtigheidssensor	Pt100 platina weerstand/geïmporteerde Duitse VAISALA vochtigheidssensor
Werktemperatuur	Rechts+5~30℃
Voeding	Wisselstroom 220 V ± 10% 50 Hz			Wisselstroom 380 V ± 10% 50 Hz	Wisselstroom 220 V ± 10% 50 Hz
Stroom	1900W	2200W	3200W	4500W	1900W	2200W
Volume	150L	250L	500L	1000L	150L	250L
BxDxH Voeringsgrootte (mm)	480400780	580500850	800700900	10505901610	480400780	580500850
BxDxH Afmetingen (mm)	6707751450	7708751550	100011001860	14108901950	6707751450	7708751550
Laadbak (standaard)	2 stuks	3 stuks	4 stuks		2 stuks	3 stuks
Ingebouwde printer	Standaard configuratie
Veiligheidsuitrusting	Bescherming tegen oververhitting van de compressor, bescherming tegen oververhitting van de ventilator, bescherming tegen oververhitting, bescherming tegen overdruk van de compressor, bescherming tegen overbelasting, bescherming tegen watertekort.
Standaard	Volgens de 2015-editie van de Pharmacopoeia-richtlijnen voor geneesmiddelenstabiliteitstests en GB/10586-2006-gerelateerde productieclausules

Bedrijfsschema temperatuur en vochtigheid:

Functies

Nummering	Inhoud en beschrijving	Standaard
URS1	Uitgerust met groot aanraakbedieningsscherm, touchscreen≥7 inch. Real-time monitoring van de bedrijfsomstandigheden, kan de huidige temperatuur (vochtigheid), temperatuur (vochtigheid) ingestelde waarde, datum, tijd, temperatuur (vochtigheid) curve en andere werkparameters weergeven. De bedrijfsparameters kunnen willekeurig worden aangepast.	Ja
URS2	Met de gegevensopslagfunctie kan het 100.000 gegevens opslaan.	Ja
URS3	Met de classificatiefunctie voor gebruikersautoriteiten kan deze worden onderverdeeld in twee gebruikersniveaus: technoloog en operator. Operatorautoriteit: bekijk interface-informatie, alarm- en datacurvefuncties. Technicusautoriteit: inclusief operatorautoriteit, instellen van procesparameters, bedieningsfunctie van gebiedsinterface, starten en stoppen van vooraf ingesteld programma, rapportquery, operatierecordgebeurtenisquery. Elk account moet inloggen met een wachtwoord voordat handelingen kunnen worden uitgevoerd die binnen de reikwijdte van de bevoegdheid vallen.	Ja
URS4	Uitgerust met een intelligent ontdooisysteem, dat de prestaties van de apparatuur tijdens het ontdooien niet beïnvloedt.	Ja
URS5	De apparatuur is uitgerust met een microprinter (afdrukinterval 0~9999 minuten).	Ja
URS6	De apparatuur heeft de belangrijkste functies verwarming, bevochtiging, poorten, verlichting, sterilisatie, ontdooien en alarm.	Ja
URS7	De bedrijfsmodus van de apparatuur is onderverdeeld in: vastewaardemodus en programmamodus (programmamodus kan worden ingesteld voor 30 segmenten en 99 cycli).	Ja
URS8	Apparatuurtimingmodus: looptijd, constante temperatuurtiming, constante vochtigheidtiming, constante temperatuur- en vochtigheidtiming kunnen worden geselecteerd.	Ja
URS9	Met alarmfuncties: temperatuuralarm, vochtigheidsalarm, watertekortalarm, deur open alarm, etc.	Ja
URS10	Schema schakelaar machinefunctie.	Ja
URS11	Uitschakel-startfunctie: Geen start: Na het uitschakelen en opnieuw opstarten bevindt het systeem zich in een gestopte toestand.Moeilijke start: Na het uitschakelen en opnieuw opstarten begint het systeem te werken vanaf het eerste segment van de eerste cyclus en wordt de timing gewist.Zachte start: Na het uitschakelen en opnieuw opstarten begint het systeem te werken vanaf de periode waarin de stroom is uitgeschakeld.De drie opstartmodi kunnen vrij worden geschakeld en de fabrieksinstellingen starten niet.	Ja
URS12	Standaard USB-interface, gegevens kunnen direct worden geëxporteerd	Ja