DRK672 Testbox voor medicijnstabiliteit

Een nieuwe generatie apparatuur voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen, waarin de vele jaren ontwerp- en productie-ervaring van het bedrijf zijn geïntegreerd, introduceert en verteert Duitse technologie. Het doorbreekt het defect dat de bestaande binnenlandse drugstestkamer niet lange tijd continu kan draaien. Het is een noodzakelijke uitrusting voor GMP-certificering van farmaceutische fabrieken.

Productgebruik:
Gebruik wetenschappelijke methoden om een ​​langdurige stabiele temperatuur, vochtigheidsomgeving en lichtomgeving te creëren voor de evaluatie van medicijnfalen. Het is geschikt voor versneld testen, langdurig testen, testen bij hoge luchtvochtigheid en testen bij blootstelling aan sterk licht van medicijnen en nieuwe medicijnen door farmaceutische bedrijven. Het is een farmaceutisch bedrijf. De beste optie voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen.

Functies:
◆Gehumaniseerd ontwerp
●Volg 's werelds trend op het gebied van milieubescherming, een gloednieuw fluorvrij ontwerp, hoog rendement, laag energieverbruik en promoot energiebesparing, zodat u altijd voorop loopt in een gezond leven.
●Microcomputercontroller, de besturing is stabiel, nauwkeurig en betrouwbaar. Het maakt gebruik van een 304 roestvrijstalen voering en de vier hoeken hebben een halfronde boogvorm, die gemakkelijk schoon te maken en eenvoudig te bedienen is.
●Unieke luchtcirculatie om een ​​uniforme windverdeling in de studio te garanderen. Aan de linkerkant van de doos bevindt zich een testgat met een diameter van 25 mm.
◆Continue werkingsgarantie
●Twee sets geïmporteerde compressoren worden automatisch omgeschakeld om ervoor te zorgen dat de drugstest langdurig en zonder fouten wordt uitgevoerd. Doorbreek het defect dat de binnenlandse drugstestkamer niet lange tijd continu kan draaien.
◆Kwaliteitsborging
●Belangrijke componenten zoals temperatuur- en vochtigheidsregelaars, compressoren en circulatieventilatoren zijn geïmporteerde producten, die de kenmerken hebben van een stabiele, veilige en betrouwbare werking gedurende lange tijd.
◆Veiligheidsfunctie
●Het onafhankelijke alarmsysteem voor de temperatuurlimiet kan de operator waarschuwen met geluid en licht om ervoor te zorgen dat het laboratorium zonder ongelukken functioneert. Alarm voor lage temperatuur of afwijking en overtemperatuur.
◆Geïmporteerde vochtigheidssensor
●Kies een vochtigheidssensor die bij hoge temperaturen kan werken om problemen te voorkomen die worden veroorzaakt door het regelmatig vervangen van natte en droge lampen.
◆UV-sterilisatiesysteem (optioneel)
●De ultraviolette kiemdodende lamp wordt op de achterwand van de doos geplaatst, die de binnenkant van de doos regelmatig kan desinfecteren, wat de zwevende bacteriën in de circulerende lucht en waterdamp van de bevochtigingspan in de doos effectief kan doden, waardoor effectief wordt voorkomen vervuiling tijdens de drugstest.
◆Automatische bewaking en regeling van de verlichtingssterkte (optioneel)
●Doorbreek het probleem dat de verlichtingssterkte niet kan worden gecontroleerd en geregeld door de bestaande in eigen land gemaakte stabiele testkamer. De lichtsensor wordt gebruikt voor monitoring en is traploos instelbaar om de verzwakking van de verlichtingssterkte en testfouten veroorzaakt door veroudering van de lampbuis te verminderen.
◆Gegevensregistratie en foutdiagnoseweergave
●Wanneer de testbox faalt, toont het dynamische weergavescherm de foutinformatie en is de fout in de werking van de testbox in één oogopslag duidelijk. Het kan worden aangesloten op een printer of 485-communicatie-interface, en de temperatuur- en tijdcurve kan worden vastgelegd door een computer en een printer, wat een sterke garantie biedt voor de gegevensopslag en het afspelen van het testproces.
Programmeerbare touchscreencontroller (optioneel)
●Met behulp van een groot aanraakscherm is de schermbediening eenvoudig en is het bewerken van programma's eenvoudig.
●De bedieningsinterface van de controller is beschikbaar in het Chinees en Engels en de realtime bedieningscurve kan op het scherm worden weergegeven.
●Het heeft een capaciteit van 1000 sets van 999 cyclusstappen van 100 programma's, en de maximale waarde van elke tijdsperiode is 99 uur en 59 minuten.
●Nadat de gegevens en testomstandigheden zijn ingevoerd, beschikt de controller over een schermvergrendelingsfunctie om uitschakeling door menselijke aanraking te voorkomen.
●Met de automatische PID-berekeningsfunctie kunnen de omstandigheden van temperatuur- en vochtigheidsverandering onmiddellijk worden gecorrigeerd, waardoor de temperatuur- en vochtigheidsregeling nauwkeuriger en stabieler wordt.
●Met de RS-232- of RS-485-communicatie-interface kunt u programma's op de computer ontwerpen, het testproces volgen en functies uitvoeren zoals in- en uitschakelen.
Voldoe aan de norm:
De 2015-editie van de Farmacopee-richtlijnen voor geneesmiddelenstabiliteitstests en GB/T10586-2006 relevante bepalingen van de productierichtlijnen
★Condities van stabiliteitstest:
In de ICH-richtlijnen definiëren GMP en FDA eisen op het gebied van functionaliteit, prestaties en documentatie. Europa, Japan en de Verenigde Staten zijn overeengekomen een gemeenschappelijke stabiliteitstest te ontwikkelen. Het doel van deze tests is om informatie te verzamelen als advies over de stabiliteit van grondstoffen of medicijnen. Het uiteindelijke doel is om te bewijzen dat het medicijn wordt blootgesteld aan temperatuur, vochtigheid, effectiviteit in verlichting of een geïntegreerde omgeving.
★Bewaaromstandigheden voor stabiliteitstest van langdurig bewaarde monsters:
Temperatuur: +25℃±2℃
Vochtigheid: 60+5% RV
Duur: 12 maanden
★Opslagomstandigheden voor versnelde stabiliteitstest
Temperatuur: +40℃±2℃
Vochtigheid: 75+5% RV
Duur: 6 maanden
Verlichting onder sterke lichtomstandigheden: 4500+500LX

Technische parameter:
(Prestatieparametertest onder nullastomstandigheden: omgevingstemperatuur 20℃, omgevingsvochtigheid 50%RH)