Micro-lekdichtheidstester

Testitems: Niet-destructieve inspectie van de verpakkingsdichtheid door middel van vacuümvervalmethode

Voldoe volledig aan de FASTM F2338-09-standaard en de USP40-1207-regelgevingsvereisten, gebaseerd op dubbele sensortechnologie, het principe van de vacuümverzwakkingsmethode van een systeem met dubbele circulatie. Sluit het hoofdgedeelte van de microlekdichtheidstester aan op een testholte die speciaal is ontworpen om de te testen verpakking te bevatten. Het instrument evacueert de testholte en er ontstaat een drukverschil tussen de binnen- en buitenkant van de verpakking. Onder invloed van de druk diffundeert het gas in de verpakking via het lek in de testholte. De dubbele sensortechnologie detecteert de relatie tussen tijd en druk en vergelijkt deze met de standaardwaarde. Bepaal of het monster lekt.

Producteigenschappen
Het leiden van de ontwikkeling van de industrie. De bijbehorende testkamer kan worden geselecteerd voor verschillende testmonsters, die eenvoudig door gebruikers kunnen worden vervangen. In het geval dat aan meer soorten monsters wordt voldaan, worden de kosten voor de gebruiker geminimaliseerd, zodat het instrument een betere testaanpasbaarheid heeft.
De niet-destructieve testmethode wordt gebruikt om lekdetectie uit te voeren op de verpakking waarin het medicijn zit. Na de test is het monster niet beschadigd en heeft het geen invloed op het normale gebruik, en zijn de testkosten laag.
Het is geschikt voor het opsporen van kleine lekken, maar kan ook grote lekmonsters identificeren en een oordeel geven over gekwalificeerd en ongekwalificeerd.
De testresultaten zijn niet-subjectieve oordelen. Het testproces van elk monster wordt in ongeveer 30 seconden voltooid, zonder handmatige deelname, om de nauwkeurigheid en objectiviteit van de gegevens te garanderen.
Met behulp van merkvacuümcomponenten, stabiele prestaties en duurzaam.
Het beschikt over voldoende wachtwoordbeveiligingsfunctie en is verdeeld in vier niveaus van autoriteitsbeheer. Elke operator heeft een unieke combinatie van loginnaam en wachtwoord om toegang te krijgen tot de bediening van het instrument.
Voldoe aan de GMP-vereisten voor lokale opslag van gegevens, automatische verwerking, statistische testgegevensfuncties en export in een formaat dat niet kan worden gewijzigd of verwijderd om het permanente behoud van testresultaten te garanderen.
Het instrument wordt geleverd met een microprinter, die volledige testinformatie kan afdrukken, zoals het serienummer van de apparatuur, het batchnummer van het monster, laboratoriumpersoneel, testresultaten en testtijd.
Van de originele gegevens kan een back-up op de computer worden gemaakt in de vorm van een database die niet kan worden gewijzigd, en deze kan naar PDF-formaat worden geëxporteerd.
Het instrument is uitgerust met een R232 seriële poort, ondersteunt lokale gegevensoverdracht en heeft een SP online upgradefunctie om aan de individuele eisen van klanten te voldoen.

Vergelijking van gebruikelijke lekdetectiemethoden van farmaceutische verpakkingsmaterialen

Testprincipe van de vacuümverzwakkingsmethode
Het voldoet volledig aan de FASTM F2338-09-standaard en de USP40-1207-regelgevingsvereisten, gebaseerd op de dubbele sensortechnologie en het principe van de vacuümverzwakkingsmethode van het dubbele circulatiesysteem. Sluit het hoofdgedeelte van de microlekdichtheidstester aan op een testholte die speciaal is ontworpen om de te testen verpakking te bevatten. Het instrument evacueert de testholte en er ontstaat een drukverschil tussen de binnen- en buitenkant van de verpakking. Onder invloed van de druk diffundeert het gas in de verpakking via het lek in de testholte. De dubbele sensortechnologie detecteert de relatie tussen tijd en druk en vergelijkt deze met de standaardwaarde. Bepaal of het monster lekt.

Productparameter

Standaard
ASTM F2338 maakt gebruik van de vacuümvervalmethode om op niet-destructieve wijze de standaard testmethode voor de dichtheid van verpakkingen te inspecteren, SP1207 US Pharmacopoeia-norm

Instrumentconfiguratie
host, vacuümpomp, microprinter, touchscreen LCD-scherm, testkamer